Vừa qua, Công ty vắc xin và sinh phẩm số 1 mtv (vabiotech) đã chính thức công bố sản xuất thành công lô vắc xin covid-19 sputnik v đầu tiên tại Việt Nam. Dự án nằm trong khuôn khổ hợp tác chuyển giao công nghệ giữa vabiotech và Quỹ đầu tư trực tiếp Nga (rdif) nhằm sản xuất vắc xin covid-19 sputnik v cho Việt Nam và các nước trong khu vực.
Điều này sau khi Bộ Y tế phê duyệt khẩn cấp vắc xin sputnik v vào tháng 3 năm 2021 vì nhu cầu khẩn cấp để ngăn chặn dịch covid-19. Bài viết sau đây tóm tắt đầy đủ bằng chứng khoa học, dữ liệu tiêm chủng và các tuyên bố nổi bật về vắc xin cho người đọc:
1.vaccine sputnik v và cơ chế hoạt động của nó
sputnik v là vắc xin covid-19 được phát triển bởi Trung tâm Dịch tễ học và Vi sinh vật học Quốc gia của Liên bang Nga, gamalaya. Chủ nhiệm dự án là Tiến sĩ Denis Logunov, phó giám đốc kiêm giám đốc Phòng thí nghiệm vi sinh tế bào.
Tiến sĩ Logunov có hơn 20 năm kinh nghiệm trong lĩnh vực nghiên cứu vectơ vi rút, công nghệ được sử dụng để tạo ra vắc xin sputnik v. Ông là tác giả của hơn 140 bài báo khoa học, 82 bài báo trên tạp chí được bình duyệt và 21 bằng sáng chế.
Trong quá trình phát triển, vắc-xin sputnik v được đặt theo tên của địa điểm nghiên cứu, gam-covid-vax. Tuy nhiên, nhà tài trợ chính của vắc-xin, Quỹ đầu tư trực tiếp của Nga (rdif), đã quyết định đổi tên vắc-xin là sputnik v, trong đó “sputnik” dùng để chỉ tên của vệ tinh đầu tiên do con người phóng lên, và “v” là viết tắt của “chiến thắng. “, nghĩa là” chiến thắng “đại dịch.
sputnik v là vắc xin covid-19 được cấp phép đầu tiên trên thế giới.
Về mặt kỹ thuật, vắc xin sputnik v được phát triển dựa trên vectơ vi rút , tương tự như vắc xin covid-19 của AstraZeneca đang được phát triển bởi Johnson & amp; Johnson & amp; Johnson, vắc xin convidecia và vabiotech covid-19 của Cansino .
Vectơ là vi rút vô hại đã được sửa đổi để vô hiệu hóa khả năng sao chép của chúng. Sau đó, các nhà khoa học đã thêm một gen vào virus biểu hiện protein đột biến của virus sars-cov-2. Véc tơ virus tái tổ hợp cuối cùng cũng được tiêm vào cơ thể.
Sử dụng gen biểu hiện protein đột biến của vi rút sars-cov-2, vectơ vi rút sẽ kích thích hệ thống miễn dịch nhận ra protein đột biến của vi rút, do đó tạo ra kháng thể và huy động các tế bào miễn dịch chống lại chúng.
Bản thân vectơ vi-rút là an toàn và sẽ không khiến chúng ta mắc bệnh covid-19 hoặc bệnh do vectơ vi-rút gây ra. Ngược lại, các vectơ virut chỉ đóng vai trò vận chuyển vật chất di truyền và bản thân vật liệu di truyền không thể tích hợp vào bộ gen người.
Tuy nhiên, các nhà khoa học Nga cho biết có sự khác biệt giữa vắc xin sputnik v và các vắc xin vectơ vi rút khác, cụ thể là sputnik v là vắc xin vectơ kết hợp. Nó sử dụng tối đa hai vectơ virut: ad26 cho thành phần hoặc thuốc tiêm đầu tiên và ad5 cho thành phần hoặc thuốc tiêm thứ hai.
Các vắc xin khác có cùng công nghệ chỉ sử dụng một vectơ virut trong cả hai lần tiêm, ví dụ: AstraZeneca sử dụng vectơ virut chadox1, janssen của johnson & amp; johnson sử dụng ad26 và convidecia của canino sử dụng ad5.
Vì vậy, trên thực tế, hai liều vắc xin spunik v có thể được coi là hai loại vắc xin khác nhau hoặc một loại vắc xin kép. Các nhà khoa học Nga gọi đây là sự kết hợp đột phá, độc đáo và duy nhất trên toàn cầu. Theo họ, mũi tiêm thứ hai của một loại vắc-xin khác đã giúp hệ thống miễn dịch tăng cường khả năng nhận biết và chống lại virus sars-cov-2.
Đồng thời, điều này sẽ kéo dài thời gian miễn dịch so với cùng một loại vắc xin chỉ sử dụng một hoặc hai liều nhưng với một vectơ vi rút duy nhất. Việc kết hợp hai vectơ vi rút cho hai lần tiêm sẽ khắc phục được nhược điểm của vắc xin dựa trên công nghệ này, đó là khả năng miễn dịch của quần thể đối với chính vectơ sẽ làm suy yếu khả năng bảo vệ của vắc xin.
Hơn nữa, việc sử dụng cùng một vectơ virut cho hai lần tiêm cũng có thể khiến cơ thể tạo ra phản ứng miễn dịch với chính virut vectơ sau lần tiêm đầu tiên và sau đó tiêu diệt nó bằng lần tiêm thứ hai. hai. Một loại vắc-xin kết hợp hai người mang mầm bệnh khác nhau sẽ làm giảm nguy cơ điều này xảy ra.
2. Tính an toàn và hiệu quả của vắc xin sputnik v từ bằng chứng khoa học và thực hành tiêm chủng
Khi quyết định sử dụng công nghệ vectơ vi rút để phát triển vắc xin covid-19, các nhà khoa học Nga đã tham khảo hơn 70 nghiên cứu và 250 thử nghiệm lâm sàng chứng minh tính an toàn của công nghệ này.
Thử nghiệm lâm sàng giai đoạn iii cho thấy tỷ lệ hiệu quả của vắc xin sputnik v là 91,6%. Điều này đưa sputnik V vào top ba vắc xin covid-19 hiệu quả nhất, ngang bằng với hiệu quả ban đầu của vắc xin covid-19 sử dụng công nghệ mrna của Pfizer và moderna lần lượt là 95% và 94,1%.
vaccinesputnik v sau đó đã được sử dụng rộng rãi ở Nga và một số quốc gia khác. Kết quả thực tế tiếp tục cho thấy vắc xin thậm chí còn an toàn và hiệu quả hơn mong đợi.
Kể từ ngày 19 tháng 4 năm 2021, 3,8 triệu liều vắc-xin sputnik v đã được sử dụng ở Nga / b>, theo dữ liệu được công bố bởi Trung tâm Nghiên cứu Dịch tễ và Vi sinh Gamaleya. Dữ liệu từ giai đoạn này cho thấy sputnik v có tỷ lệ phòng ngừa covid-19 là 97,6% và bảo vệ 100% đối với các trường hợp có triệu chứng nghiêm trọng.
Các cuộc tiêm chủng của Nga cũng cho thấy rằng sputnik v không gây ra các biến chứng đông máu hiếm gặp, huyết khối tĩnh mạch não (cvt) và viêm cơ tim như các loại vắc-xin covid-19 dựa trên vector vi rút khác. AstraZeneca và Jensen. Không có trường hợp tử vong nào liên quan đến vắc-xin sputnik v đã được ghi nhận.
Một
chiến dịch tiêm chủng nhắm mục tiêu đến 2,8 triệu người Argentina đã cho kết quả tương tự. Không có trường hợp tử vong nào sau khi tiêm chủng sputnik v. Hầu hết các tác dụng phụ của vắc xin đều nhẹ.
Tỷ lệ mắc các tác dụng phụ nghiêm trọng sau khi tiêm chủng là 0,7 / 1 triệu liều và thấp nhất trong số 3 loại vắc xin covid-19 được tiêm ở tỉnh Buenos Aires, Argentina là Sinopharm (0,8 / 10.000 liều) và AstraZeneca (3,2 / 10.000 liều )).
Tại Belarus, rdfi dẫn lời Bộ Y tế nước này cho biết sau chiến dịch tiêm chủng hơn 860.000 liều vắc xin sputnik v, không có tác dụng phụ hoặc tử vong nào được ghi nhận. .Vắc xin bảo vệ được 97,2%.
Cũng theo rdfi, Bộ Y tế Các Tiểu vương quốc Ả Rập Thống nhất (uae) đã không quan sát thấy bất kỳ trường hợp biến cố bất lợi nào dẫn đến nhập viện hoặc tử vong sau khi 81.000 người được tiêm chủng Sputnik Five. Thuốc chủng này có hiệu lực 97,8% sau liều thứ hai và bảo vệ 100% chống lại nhiễm trùng covid-19 nghiêm trọng.
Tại Serbia , khoảng 750.000 người dân nước này đã được tiêm vắc xin sputnik v. Thứ trưởng Bộ Y tế nước này, mirsad jerlek, cho biết rằng cùng với 3 loại vắc xin khác mà Serbia cũng đã tiêm là Sinopharm, Pfizer và Aspen Sputnik v là một trong hai loại vắc xin có ít tác dụng phụ nhất so với Likang.
Tuần trước, một nghiên cứu mới trên tạp chí The Lancet cho thấy vắc xin Sputnik v có hiệu quả cao ngay từ liều đầu tiên. Nghiên cứu cho thấy trong một nhóm 40.387 người được tiêm sputnik v lần đầu tiên, khả năng bảo vệ chống lại nhiễm trùng là 78,6%, các trường hợp covid-19 nặng cần nhập viện là 87,6% và tỷ lệ tử vong do nhiễm trùng là 84,8 %- cao hơn so với nhiều người khác- liều lượng vắc xin covid-19.
Chính hiệu ứng này đã khiến các nhà khoa học tại Trung tâm Dịch tễ học và Vi sinh vật học Quốc gia, gamaleya, đề xuất việc phân lập mũi tiêm đầu tiên của sputnik v, sử dụng vectơ virut ad26 để tạo ra một loại vắc xin rút gọn có tên là
b> sputnik nhẹ.
Loại vắc xin rút gọn này chỉ cần tiêm 1 mũi để rút ngắn thời gian, tạo miễn dịch và giảm chi phí. Ngoài ra, nó cũng có thể được sử dụng để tăng cường cho những người khác đã được tiêm phòng đầy đủ nhưng khả năng bảo vệ giảm dần theo thời gian.
3. Hiệu quả của vắc xin sputnik v chống lại biến thể delta như thế nào?
Từ tháng 7 đến tháng 8, các cơ quan y tế quốc gia của Nga cho biết khoảng 95% trường hợp nhiễm covid-19 ở nước này đến từ biến thể đồng bằng. Trong khi đó, một nghiên cứu trên gần 14.000 người ở thành phố St.Petersburg cho thấy hai liều vắc xin sputnik v có hiệu quả trong việc bảo vệ 81% người khỏi các trường hợp viêm phổi do covid-19 nghiêm trọng cần chuyển tuyến lên tuyến trên.
Điều đáng nói là nghiên cứu này bao gồm dữ liệu CT phổi từ những bệnh nhân mắc bệnh covid-19 nhẹ và nặng, điều này hiếm khi được thực hiện trong các nghiên cứu phương Tây. Nó giúp các bác sĩ Nga có thể đánh giá chính xác mức độ nghiêm trọng của bệnh viêm phổi ở từng bệnh nhân.
Nghiên cứu này vừa được xuất bản trên nền tảng phát hành trước medrxiv vào cuối tháng 8.
Vào đầu tháng 8, hãng thông tấn nhà nước Nga rt trích dẫn báo cáo của rdfi rằng hiệu quả dịch tễ học của vắc xin sputnik v đối với biến thể delta là 83,1%. Hai liều vắc-xin sputnik v có hiệu quả chống lại 94,37% trường hợp nhiễm trùng biến thể delta nặng cần nhập viện. Con số này được cho là cao hơn vắc xin mRNA của Mỹ, Pfizer và các loại vắc xin hiện đại.
alexander gintsburg, giám đốc trung tâm nghiên cứu dịch tễ học và vi sinh vật học gamaleya, đã trả lời trên đài phát thanh 1, giải thích:
“ Vắc xin sputnik v tốt vì nó phản ứng với protein tăng đột biến của coronavirus ở nhiều trạng thái cấu trúc, trong khi vắc xin mrna chỉ phản ứng với một. /. Vắc xin mrna cung cấp một phản ứng miễn dịch mạnh mẽ, nhưng nó chỉ nhắm vào một số lượng rất hạn chế các biến thể kháng nguyên, trong khi sputnik v tạo ra phản ứng nhất quán với một số lượng rất lớn các biến thể kháng nguyên. Đây là một trong những ưu điểm chính của vắc xin này.
Vào đầu tháng 6, ông Ginzberg đã xác nhận rằng vắc-xin sputnik v có hiệu quả hơn 90% đối với biến thể delta. Giải thích về con số mới, Gintsburg cho biết sputnik v with delta có thể đạt hiệu quả từ 83-94%, tùy thuộc vào cách nó được tính toán, nhưng con số đó cao hơn nhiều so với các loại vắc xin nước ngoài khác.
4. Vắc xin sputnik v được sử dụng ở những quốc gia nào?
Theo Quỹ đầu tư trực tiếp của Nga (rdif), nhà tài trợ chính của chương trình nghiên cứu và hợp tác sản xuất vắc xin Sputnik v, 70 quốc gia trên thế giới hiện đã xin phép sử dụng vắc xin này trong trường hợp khẩn cấp. v Tổng dân số của các nước này. Dân số khoảng 4 tỷ người, tương đương 50% dân số thế giới.
Nga, Argentina, Belarus và Serbia đã tiến hành chiến dịch tiêm chủng sputnik v lớn nhất. Ngoài ra, 42 trong số 70 quốc gia đã cấp phép sử dụng vắc xin này đã tiêm vắc xin phòng bệnh sputnik v. /.
Nguồn: suckhoedoisong.vn