ich là gì Ủy ban quốc tế về hài hòa các yêu cầu kỹ thuật đối với dược phẩm dùng cho con người (ich) ich) là một tổ chức kết nối các cơ quan quản lý, chính phủ và các công ty trong ngành dược phẩm để giao tiếp và thảo luận về khoa học và các khía cạnh kỹ thuật và phát triển các hướng dẫn. Kể từ khi thành lập vào năm 1990, ich đã từng bước phát triển theo xu hướng toàn cầu hóa trong lĩnh vực dược phẩm và ngày càng được nhiều cơ quan quản lý áp dụng.
Sứ mệnh của
ich Điều chỉnh để có sức khỏe tốt hơn sứ mệnh của ich là đạt được sự hài hòa hơn trên quy mô toàn cầu để đảm bảo các cách thức tiết kiệm tài nguyên nhất, các cách phát triển và đăng ký an toàn, hiệu quả và thuốc chất lượng cao. Sự hài hòa đạt được thông qua việc xây dựng các hướng dẫn ICH thông qua một quy trình đồng thuận khoa học giữa các chuyên gia dược phẩm và các cơ quan quản lý. Chìa khóa thành công của quá trình này là cam kết của cơ quan quản lý trong việc thực hiện hướng dẫn cuối cùng. Nhiệm vụ của ich được nêu trong các Điều khoản của Hiệp hội như sau: • Đưa ra các khuyến nghị để đạt được sự hài hòa hơn trong việc giải thích và áp dụng các hướng dẫn đăng ký và yêu cầu kỹ thuật, đăng ký thuốc và duy trì các đăng ký đó. • Duy trì diễn đàn đối thoại mang tính xây dựng giữa các cơ quan quản lý và ngành dược về các vấn đề khoa học trong việc hài hòa các yêu cầu kỹ thuật đối với thuốc; • Góp phần bảo vệ sức khỏe cộng đồng và mang lại lợi ích cho bệnh nhân từ góc độ quốc tế; • Theo dõi và cập nhật các yêu cầu kỹ thuật để đạt được mức độ cao hơn sự chấp nhận lẫn nhau về dữ liệu R & D; • lựa chọn các chủ đề cần thiết, từ những tiến bộ trong liệu pháp và phát triển công nghệ mới đến sản xuất thuốc, để xây dựng sự hài hòa nhằm tránh những nhu cầu xung đột trong tương lai. • Thúc đẩy việc áp dụng các phương pháp nghiên cứu và phát triển kỹ thuật mới hoặc cải tiến, cập nhật hoặc thay thế các thực hành hiện tại; • Thúc đẩy việc thực hiện đầy đủ và tích hợp các tiêu chuẩn chung thông qua phổ biến, trao đổi và phối hợp đào tạo về các hướng dẫn hài hòa và việc sử dụng chúng; Từ điển Thuật ngữ Hoạt động ( meddra) thiết lập chính sách và đảm bảo việc sử dụng meddra như một từ điển được tiêu chuẩn hóa để duy trì, phát triển và phổ biến khoa học và công nghệ.
ich thành viên Kể từ khi công bố những thay đổi về tổ chức vào tháng 10 năm 2015, ich đã phát triển như một tổ chức và hiện bao gồm 18 thành viên và 33 nhân viên quan sát.
Tại Việt Nam ich (Hội nghị Điều phối Quốc tế) theo quy định tại Điều 2 Khoản 3 Thông tư 15/2019 / tt-byt, việc mua sắm thuốc của Bộ Y tế để điều chỉnh các cơ sở y tế công lập là được công bố như sau: ich (hội nghị quốc tế về sự hài hòa) là tên viết tắt tiếng Anh của International Conference on Harmoniation of Register for Drugs for Human Use.
Danh sách các cơ quan quản lý thuốc ở các nước thành viên pic / s và ich