Định nghĩa gpp , tiêu chuẩn gpp , tiêu chuẩn gpp ngành dược là gì, gpp được áp dụng ở đâu, tầm quan trọng của dược phẩm sẽ được nâng cao trong phần tiếp theo bài viết Được mô tả chi tiết trong bài báo. Mọi thắc mắc vui lòng liên hệ ngay với intech để được giải đáp và hỗ trợ.
gpp là gì? (Good Pharmacy Practice) là “Thực hành tốt nhà thuốc”. Gpp bao gồm các nguyên tắc đạo đức nghề nghiệp cơ bản (nguyên tắc quản lý và tiêu chuẩn kỹ thuật) để hành nghề dược nhằm đảm bảo việc sử dụng thuốc an toàn, hiệu quả và chất lượng.
Tiêu chuẩn gpp là gì?
gpp là tiêu chuẩn cuối cùng và cao nhất trong 5 tiêu chuẩn thực hành tốt (gps) trong quy trình đảm bảo chất lượng dược phẩm – từ giai đoạn sản xuất (Thực hành sản xuất tốt – gmp); Kiểm soát chất lượng (Thực hành tốt trong kiểm nghiệm dược phẩm – glp); Bảo quản và bảo quản (Thực hành tốt bảo quản – gsp); phân phối (Thực hành tốt pha chế dược phẩm – gdp) và phân phối cho bệnh nhân (Thực hành tốt nhà thuốc – gpp). Từ năm 1996, Bộ Y tế đã từng bước ban hành và thực hiện các tiêu chuẩn về gmp, glp và gsp. Tháng 1 năm 2007, Bộ Y tế chính thức ban hành và áp dụng hai tiêu chuẩn còn lại (gdp và gpp) nhằm đảm bảo tính đồng bộ và toàn diện trong sản xuất, kinh doanh và phân phối bán lẻ. Tất cả là nhằm nâng cao chất lượng, hiệu quả và độ an toàn của các phương pháp điều trị trong cộng đồng. Như vậy, nhà thuốc đạt GPP là nhà thuốc đã được đánh giá, kiểm định chất lượng, đạt tiêu chuẩn nhà thuốc cao nhất để phục vụ người dân tốt nhất.
Xem thêm: Thiết kế Phòng sạch. thiết kế gmp. Phòng sạch dược phẩm. hướng dẫn ich là gì. Quy trình Bảo trì Phòng sạch
Nhà thuốc đạt chuẩn GPP không chỉ cần thiết về mặt pháp lý khi đưa vào hoạt động, mà quan trọng hơn nó còn là tiêu chuẩn cấp thiết nhằm bảo đảm sức khỏe của cộng đồng. Bởi vậy, việc xây dựng Nhà thuốc đạt chuẩn GPP cần có một số nguyên tắc cơ bản sau:
– Nhà thuốc đạt GPP phải biết đặt sức khỏe, lợi ích của cả cộng đồng lên trên lợi nhuận kinh doanh.
– Phải đảm bảo các điều kiện về bố trí, bảo quản, cất giữ thuốc theo đúng quy định.
– Bán thuốc cần đảm bảo chất lượng thuốc, chất lượng theo khuyến cáo, có đầy đủ thông tin cần thiết và theo dõi việc dùng thuốc của bệnh nhân.
– Dược sĩ quản lý nhà thuốc hành nghề tự mua thuốc, tức là cung cấp và hướng dẫn sử dụng thuốc để điều trị các triệu chứng của một số bệnh đơn giản mà không cần đơn của bác sĩ.
– Kê đơn đúng thuốc, phù hợp điều kiện kinh tế, bảo đảm người bệnh dùng thuốc hợp lý, an toàn và hiệu quả.
Trong chuỗi các nguyên tắc trong lĩnh vực dược phẩm, bao gồm gmp, glp, gsp, gdp, hiệu thuốc tuân thủ gpp là tiêu chí cuối cùng, bao gồm tất cả các tiêu chí khác. Đó là lý do tại sao các loại thuốc bán ở nhà thuốc đều đạt chuẩn gpp đảm bảo chất lượng và an toàn khi sử dụng.
Để được coi là hiệu thuốc tuân thủ gpp , hiệu thuốc cần đáp ứng các tiêu chí sau:
– Đáp ứng Tiêu chuẩn Cơ sở:
Theo quy định, diện tích nhà thuốc tối thiểu phải đạt 10m2; có đủ không gian để bố trí, sắp xếp các loại thuốc theo tiêu chuẩn (khu trưng bày, khu bảo quản, khu mỹ phẩm …); đảm bảo thiết bị, phương tiện bảo quản thuốc cần thiết.
Đối với thuốc bán lẻ không có bao bì, dược sĩ bán thuốc cần nêu rõ tên, nồng độ, nồng độ và hướng dẫn sử dụng cụ thể …
– Đáp ứng Tiêu chuẩn về Con người:
Người thành lập nhà thuốc gpp phải có bằng dược sĩ đại học và chứng chỉ hành nghề dược do Bộ Y tế cấp. Nhân viên làm việc trong nhà thuốc phải mặc áo sơ mi trắng, đeo biển ghi tên, chức danh, trang phục gọn gàng.
Dược sĩ bán thuốc phải có trình độ chuyên môn về dược, hành nghề đúng quy định, bảo đảm quyền lợi và sự an toàn của người bệnh, tuân thủ nguyên tắc đạo đức nghề nghiệp.
– Đáp ứng tiêu chí hiệu suất:
Ghi chép, lưu trữ và lưu hồ sơ ít nhất 1 năm kể từ ngày thuốc hết hạn sử dụng; không quảng cáo, dụ dỗ khách hàng; đảm bảo mua thuốc, kiểm tra chất lượng, bán thuốc không kê đơn, chất lượng thuốc giám sát, bảo quản thuốc, thu hồi thuốc hoặc giải quyết khiếu nại về thuốc; …
Việc xây dựng nhà thuốc được chứng nhận gpp không chỉ bảo vệ lợi ích xã hội mà còn giúp nâng cao uy tín của nhà thuốc và nâng cao chất lượng dịch vụ của ngành dược quốc gia.
Giấy chứng nhận GPP là gì?
Ngành dược phẩm có 5 tiêu chuẩn gpp . Tiêu chuẩn đảm bảo an toàn thực phẩm và tạo phương pháp quản lý chất lượng; thực hiện cam kết sản xuất, kinh doanh thực phẩm an toàn; tạo dựng niềm tin của doanh nghiệp với khách hàng;…
Tiêu chuẩn
glp (Thực hành Phòng thí nghiệm Tốt) còn được gọi là Tiêu chuẩn Hệ thống An toàn Phòng thí nghiệm. Tiêu chuẩn này được thiết kế để sử dụng trong việc đảm bảo chất lượng trong phòng thí nghiệm và kiểm soát chất lượng sản phẩm dựa trên các quá trình có hệ thống đã được hoạch định. gsp tiêu chuẩn quốc tế
Tiêu chuẩn Gsp (Thực hành Bảo quản Tốt) còn được gọi là Thực hành Bảo quản Tốt các Sản phẩm Dược phẩm. Tiêu chuẩn này quy định các quy định, nguyên tắc và hướng dẫn bảo quản các sản phẩm thuốc từ khi sản xuất, vận chuyển và phân phối đến tay người tiêu dùng. tiêu chuẩn quốc tế gpp
Tiêu chuẩn gpp (Thực hành tốt nhà thuốc) Còn được gọi là Tiêu chuẩn thực hành tốt quản lý nhà thuốc. Tiêu chuẩn yêu cầu trình độ chuyên môn và đạo đức nghề nghiệp phải được đáp ứng đầy đủ trong suốt quá trình hành nghề. Các nhà thuốc cần đáp ứng tiêu chuẩn gpp để đảm bảo cung cấp thuốc chính xác, an toàn và chất lượng. tiêu chuẩn quốc tế gdp
gdp (Thực hành Phân phối Tốt) hay còn gọi là Thực hành Phân phối Tốt cho Dược phẩm. Tiêu chuẩn này đặt ra các yêu cầu nghiêm ngặt về chất lượng tổng thể của thuốc trong quá trình vận chuyển và phân phối đến người tiêu dùng.
Một Nhà thuốc đạt chuẩn GPP không chỉ cần thiết về mặt pháp lý khi đưa vào hoạt động, mà còn là tiêu chuẩn cấp thiết nhằm bảo đảm sức khỏe của cộng đồng. Bởi vậy, việc xây dựng tiêu chuẩn quầy thuốc GPP cần đáp ứng những nguyên tắc cơ bản sau:
– Đặt lợi ích của người bệnh và sức khỏe của cộng đồng lên hàng đầu.
– Điều kiện và môi trường của nhà thuốc phải đảm bảo điều kiện bảo quản của sản phẩm
– Việc bố trí, sắp xếp phải đúng quy định để đảm bảo hạn chế sự hỗn loạn
– Cung cấp thông tin thuốc về các loại thuốc đảm bảo chất lượng, lời khuyên thích hợp cho người dùng và theo dõi việc sử dụng thuốc của họ.
– Tham gia vào quá trình tự điều trị, bao gồm cung cấp và tư vấn thuốc cũng như tự điều trị triệu chứng các bệnh đơn giản.
– Giúp thúc đẩy việc kê đơn phù hợp, giá cả phải chăng và sử dụng thuốc an toàn, hợp lý và hiệu quả.
Qua bài viết, chúng ta dần hiểu được tiêu chuẩn gpp là gì, tiêu chuẩn quầy thuốc gpp và những tiêu chuẩn đề ra các quầy thuốc nhất nhất phải tuân theo. Mọi thắc mắc và cần giải đáp, liên hệ ngay với INTECH để được tư vấn.